新华制药(000756.CN)

山东新华制药股份(00719):克拉霉素片通过仿制药一致性评价

时间:20-06-29 18:09    来源:智通财经

智通财经网

智通财经APP讯,山东新华制药(000756)股份(00719)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素片(0.25g)《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,克拉霉素是由红霉素6位羟基选择性甲基化制得的一种新型大环内酯类抗生素。与红霉素相比,具有更强的抗菌活性,吸收、分布良好,对多种需氧和厌氧革兰氏阳性菌均具有较好的抑制作用,临床上主要用于治疗由对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。