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山东新华制药(00719):抗过敏药盐酸苯海拉明片(25mg)通过仿制药一致性评价

时间:20-07-29 16:52    来源:智通财经

智通财经网

智通财经APP讯,山东新华制药(000756)股份(00719)发布公告,近日,该公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸苯海拉明片(25mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司成为国内盐酸苯海拉明片(25mg)第二家通过仿制药一致性评价的企业。

据悉,盐酸苯海拉明片为抗过敏类非处方药品,是医保工伤用药,用于皮肤黏膜的过敏,如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹,对虫咬症和接触性鼻炎也有效;该产品亦可用于预防和治疗晕动病,有较强的镇吐作用。

截至该公告日,公司针对盐酸苯海拉明片(25mg)的一致性评价已投入研发费用约为人民币1001.46万元(未经审计)。